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    Drug Fraud

제약 (Pharmaceutical)

제약 산업은 기기 제조업체에 대한 요구 조건이 높습니다. 이 고부가가치 제품 시장에서는 최고의 정확성, 속도, 정교한 자동화, 무인 작동, 낮은 유지 보수 및 다운타임 부재가 요구됩니다. 수십 년 동안 제약 산업을 위한 전용 분석 기기를 생산해 온 Elementar는 시장을 선도하는 고객들의 의견과 요구사항을 경청하고 배웠습니다. 특허받은 기술을 통해 우리는 가능한 최고의 편의성으로 올바른 결과를 제공하기 위해 원소 분석기를 최적화했습니다.

제품 품질 관리를 위한 CHNOS 연소 분석

의약품의 탄소, 수소, 질소, 산소 및 황의 농도는 종종 생산 공정의 품질 관리를 위한 중요한 매개변수 역할을 합니다. 상이한 원소 조성을 갖는 담체 물질에 혼합되는 특정 원소 조성을 갖는 활성 물질의 농도는 예를 들어 원소 분석에 의해 쉽고 비용 효율적으로 검출될 수 있다.

업계 최고의 분석 성능

정량적 고온 연소에 이어 특허받은 세정 및 가스 분리 기술을 통해 고체 또는 액체 물질을 정량적으로 기체 화합물로 변환하고 효율적인 검출기로 최대 ± 0.1% 상대 정확도로 측정합니다. 탄소, 수소, 질소, 산소 및 황의 농도를 측정하는 데 이보다 더 정확한 기술은 없습니다.

 

제약 산업의 규제 환경

규제 기관이 제약 산업의 제조업체에 부과하는 특별한 요구 사항에 적응하기 위해 Elementar는 무정전 전원 공급 장치, 21 CFR 파트 11 및 설치 자격(IQ)을 준수하는 소프트웨어, 작동 자격(OQ) 및 성능 자격(PQ). 원격 및 무인 작동을 위한 정교한 자가 진단, 도구가 필요 없는 유지 관리 및 완전 자동화를 통해 시스템 가동 시간과 사용 편의성이 보장됩니다.